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应用场景


一周两次收购!眼科千亿龙头阔气出手

阅读量: 217次 发布时间:2025-04-06 16:18:50

  LENSAR是一家专注于屈光性白内障手术创新的医疗科技公司,其旗舰产品为,该系统采用超紧凑设计(仅0.36㎡),是目前业界首个可移动式飞秒激光平台,并搭载独特的040nm+1053nm双模态激光系统。

  Aurion Biotech 是一家开发治疗眼部疾病细胞疗法的公司,核心产品AURN001是一种用来医治角膜内皮疾病继发性角膜水肿的同种异体细胞治疗产品,已获得美国 FDA 授予的突破性疗法认定。

  关于对 LENSAR 收购,根据协议条款,本次收购基础对价约 3.56 亿美元(每股14美元),同时设置最高每股2.75美元的期待价值权——若LENSAR产品在2026至2027年间累计完成61.4万例手术,总交易金额将达4.3亿美元。双方预计交易将于2025年下半年完成。Alcon将获得LENSAR公司的ALLY白内障飞秒激光手术机器人、Streamline白内障手术规划软件和其他激光治疗设备。LENSAR产品线的加入将加强完善Alcon飞秒激光辅助白内障手术(FLACS)产品线。

  爱尔康对 Aurion 交易的财务条款尚未披露,爱尔康表示,Aurion 将在爱尔康的支持下作为独立公司运营,Aurion 董事会任命前首席科学官 Arnaud Lacoste 博士担任 Aurion 首席执行官,任命立即生效。Aurion 的 AURN001 预计在 2025 年下半年启动美国 3 期试验,将利用爱尔康的全球资源和商业专业相关知识,逐步推动 AURN001 的开发和商业化。

  本次被收购的LENSAR,其核心技术是ALLY机器人白内障激光治疗系统。这是眼科领域第一款机器人白内障激光系统,大多数都用在治疗白内障和角膜散光;也是全球首个能够在一个无菌环境中完成整个飞秒激光辅助白内障手术(FLACS)流程的机器人平台。

  通过这次收购,爱尔康的产品线将覆盖整个眼科器械产业链,从人工晶体(如PowerVision液体晶状体)到青光眼设备(Hydrus支架),再到FLACS机器人,构建了一个涵盖白内障、屈光、青光眼的全方位解决方案。同时,面对BVI Medical等新兴竞争对手的10亿美元融资扩张,爱尔康通过这次技术整合将进一步巩固其市场占有率,预计2025年FLACS设备的渗透率将超过25%。

  此外,这次交易直接解决了爱尔康的三个主体问题。爱尔康之前拥有LenSx®系统,但面临强生Catalys等竞争对手的压力,促使其寻求技术升级。ALLY的加入将直接弥补爱尔康在眼科机器人自动化领域的不足。全球FLACS设备市场或从爱尔康、强生、蔡司的“三足鼎立”转向由爱尔康主导。

  相比超乳手术,FLACS的主要革新在于采用飞秒激光进行晶状体前囊切开和晶状体碎核步骤。前囊切开是决定人工晶体术后固定位置和方向的关键步骤,与术后视力水平直接相关,在超乳手术中主要是依靠医生手工“撕囊”,效果受医生经验影响。

  而FLACS采用飞秒激光设备做前囊切开,更能保障术后疗效的一致性;在晶状体碎核过程中,超声能量使用的越少,则并发症概率更低、术后视力恢复更快,FLACS使用飞秒激光碎核,能够大大减少甚至避免超声的使用。由于应用时间尚短,目前全球FLACS渗透率约15%,远低于超声白内障手术,但增长势头良好。

  ALLY系统集成了双模态激光技术,能够一起进行组织切割和实时成像,其速度是传统设备的4倍,很适合亚洲人群中的小睑裂患者(占全球白内障患者的3.5%)。配合中国新上市的椭圆形患者接口,手术的舒适度可提高60%。ALLY系统还将白内障手术中需要多台设备切换的流程(如切口、撕囊、碎核等)整合到一个平台上,使手术时间缩短了30%。

  高精度虹膜配准:ALLY系统在虹膜配准和散光管理表面识别中用AI,能自动调整旋转变位,自动计算角膜切口角度,误差小于0.5度,术后视力预测的准确率高达98%。

  组织特异性激光:ALLY的组织特异性激光系统可以依据不同的组织特性自动调整激光参数,确保手术的安全性和有效性。

  双脉冲激光:采用极快的双脉冲激光技术,速度比传统激光快4倍,显著缩短手术时间,同时减少对眼组织的能量传递,降低术后并发症的风险。

  精准的散光管理:使用IntelliAxis®软件,通过虹膜配准技术引导环形标记,帮助医生在术中和术后清晰识别预定轴向。

  智能调整:系统具备 Adaptive Intelligence™技术,可以依据手术过程中的实时情况自动调整操作参数,确保手术的顺利进行。

  节省时间与成本:每例手术可节省高达17分钟的时间,与传统白内障手术相比,平均超声时间减少了27% ( 1.73秒 vs 2.38秒);转换到 ALLY 系统后,医生能完成的激光白内障手术量增加了5倍。

  此外,该系统可以依据患者的眼部结构和白内障密度,自动调整角膜切口的位置和大小,以及自动调整碎核模式,以适应不一样患者的个体需求。

  ALLY机器人系统可指导Toric人工晶体植入和弓形切口术式,临床多个方面数据显示:AcrySof Toric晶体术后98%患者散光≤0.50D;

  在弓形切口术式中,95.8%患者散光≤0.50D,80.1%≤0.25D,90.5%患者散光轴位误差控制在15°以内,充分验证了该系统在屈光性白内障手术中的精准度。

  其实Lensar公司在2022年ALLY获批上市以来,就迅速赢得了眼科医生的欢迎。在2024年的前三季度,Lensar的ALLY系统处于供不应求的局面:第一季度安装了10个系统,积压了3个订单;第二季度安装了17个系统,积压了17个订单;第三季度安装了24个系统,积压了24个订单。未来ALLY系统的放量可能会更快。

  虽然技术落后但市场庞大,即便Lensar处于亏损状态(去年亏损3000万美元),但爱尔康还是愿意支付4.3亿美元,足以见其巩固该领域领导地位的决心。

  不过ALLY单台售价超百万美元,在印度、非洲等医保薄弱地区推广难度较大。而且,LENSAR此前从强生手中拿下20%高端客户,可能引发渠道冲突,需依赖爱尔康全球分销网络化解 。

  作为全球最大的独立眼科公司之一,爱尔康的药物管线相对薄弱。收购Aurion Biotech有助于爱尔康填补其在再生医学领域的空白,丰富其药物产品组合。同时能使爱尔康在角膜内皮疾病治疗领域占据先机,为患者提供更安全、更有效的替代疗法,减少对传统角膜移植手术的依赖。

  角膜内皮功能障碍可能会发展为角膜水肿、视力模糊甚至失明,而角膜内皮细胞死亡后不会再生,因此目前的治疗方案是角膜移植。传统治疗方法依赖角膜移植手术,包括全层穿透性角膜移植(PK)和后弹力层角膜内皮移植术(DMEK/DSAEK)。虽然手术在治疗角膜内皮功能障碍方面取得了显著的成功,但任旧存在一些局限性:

  角膜组织短缺:全世界内角膜供体数量远远不足以满足需求。随着人口老龄化加剧以及眼部疾病发病率的上升,需要角膜移植的患者数量还在持续不断的增加。而且供体质量发展要求高,用于角膜移植的供体需要满足严格的标准,如后弹力层完整、无撕裂或损坏。

  手术技术方面的要求高:后弹力层内皮角膜移植术(DMEK)过程复杂,需要精确的手术步骤和高超的手术技巧,掌握DMEK等先进角膜移植技术需要较长的学习曲线,而且没办法完全避免免疫排斥反应的发生。

  AURN001 联合治疗方案采用同种异体细胞疗法+ROCK抑制剂的联合方案,其核心创新在于:

  可规模化生产:采用同种异体细胞疗法,能够从单个捐赠者的角膜内皮细胞扩增出多达1000剂,有效缓解全球角膜组织短缺的问题。

  双重疗效:移植的角膜内皮细胞(CECs)能够重建内皮层,而ROCK抑制剂Y-27632可促进细胞存活和功能整合。

  给药方式简便:无需手术,仅通过简单的注射即可给药,操作简单便捷,任何眼科手术专家均可进行。

  精准给药与安全性:通过前房注射实现精准给药,避免了全身毒性(如致癌风险)。

  爱尔康首席执行官 David Endicott 对细胞疗法在眼科领域的潜力表示乐观。目前Aurion Biotech公司产品进展如下图:

  Aurion Biotech 在美国和加拿大正在进行AURN001的1/2期临床试验,该试验的入组和给药工作已经完成。

  值得注意的是,在此次收购之前Aurion曾计划IPO,但上市计划因为爱尔康而一直面临不确定性。

  Alcon是Aurion的最大股东,持有40.5%的股份。2022年,Aurion进行了C轮融资,由Deerfield Management领投,爱尔康也参与了投资,在该轮融资中获得了某些“C系列同意权”,但各方对这些权利的理解和应用存在分歧。

  2024年10月,Alcon向特拉华州衡平法院提起诉讼,声称Aurion在进行首次公开募股(IPO)之前需要获得爱尔康的同意,因为这涉及到对Aurion公司章程的修改,而根据C轮融资协议,此类修改需要获得C系列股东的同意。最终,2025年1月,特拉华州衡平法院法官裁定Aurion的IPO不需要获得Alcon的同意。

  总而言之,随着人口老龄化加剧,全球眼病患者数量攀升,这两场大额收购或将成为爱尔康登顶全球眼科老大的关键一跃。

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