本项目规划总用地面积 16,666.75 ㎡（注：同一期整体指标），建设研发中心 1,500.00㎡，建筑占地面积 500.00 ㎡，3 层建筑，配套给排水、防排烟、消防、强弱电、空调安装、消防警报工程等。项目建设期为 60 个月，项目总投资 16,656.00 万元，项目建设地为湖北省京山人机一体化智能系统产业园。本项目新产品研发围绕激光及其他光电类医疗设施行业新技术、新应用领域展开实施。
为解决现有产品临床应用场景范围局限问题和实现产品更新换代，结合单位现在有产品结构、市场需求和技术力量，本次计划投入八款激光及其他光电类医疗设施产品研制，分别为：多功能眼科强脉冲光治疗仪、多功能泌尿激光治疗机、高能二氧化碳外科激光治疗机、钬激光治疗仪、近红外光治疗仪、一体式 1470 激光手术治疗仪、高频电灼治疗仪、半导体激光口腔治疗机。
公司是国内领先的激光及其他光电类医疗设施提供商，国家级高新技术企业，国家级专精特新小巨人企业。经过多年的深耕，公司产品得到客户的一致认可，大范围的应用于各级医疗机构。公司营业收入和利润逐年增加，在行业相关领域的市场占有率占比较高。然而，面对激烈的市场之间的竞争环境和技术持续升级更迭的创新环境，全面丰富的产品线覆盖将更加有助于提升公司的综合竞争力。
本次医疗器械新品研发项目的实施，将加快更多激光及其他光电类医疗器械产品的商业化落地，丰富公司产品矩阵，帮助公司形成梯度产品链，有助于公司打造梯次清晰、储备丰富的产品线组合，满足下游客户多科室、多诊疗的临床设备需求，从而为公司开拓更具广度和深度的市场空间，巩固国内行业地位。
随着激光诊疗技术的发展与应用促进了医用激光设备的产业化，国际上已形成较为完善的医用激光设备产业。但与发达国家相比，我国激光医疗产业在规模、核心技术、推广应用等方面均存在一定的差距，国产医疗激光渗透率仍然较低。同时，近年来以美国为首的西方发达国家对中国科技公司持续打压，中美贸易摩擦不断。
面对复杂的国际环境，高端医疗器械国产化势在必行，进口替代亦是大势所趋。目前，我国虽然在中低端医疗器械上基本实现国产替代，但高端医疗器械领域市场占有率不足，一直是国产医疗器械企业要面对的问题。
目前，通过科学技术创新和技术积累，公司已具备部分产品实现国产替代的技术储备。2022 年 9 月，公司自主研发的眼科强脉冲光治疗仪获得国家药品监督管理局颁发的Ⅲ类医疗器械注册证，该设备是国内首台用来医治干眼症的 III 类激光医疗设施。对上述拟开发的激光及其他光电类医疗设施产品，公司已具备了开发所需的必要技术条件，成功上市后将有效打破垄断，实现进口替代，填补国内市场空缺。
在产业政策及市场需求的双重推动下，激光及其他光电类医疗设施发展前途日益广阔，市场之间的竞争也正在慢慢地加剧，当前国内慢慢的变多的医疗器械公司开始布局相关领域。奇致激光通过多年深耕，不断自主创新研发，已经取得了研发与生产激光及其他光电类医疗设施的先发优势，截至 2023 年 6 月 30 日，拥有专利技术 97 项，其中发明专利 39项（包含 1 项美国发明专利），建立了具有竞争力的产品线。
但是在日益激烈的市场之间的竞争中，公司需要克服场地限制，完善产业布局，统筹整合研发资源，不断根据技术发展的新趋势和客户的真实需求研制开发新技术、新产品，同时将研发成果产业化，持续将科学技术创新能力作为企业发展的核心竞争力。本项目系公司为加强产品市场布局、扩充赛道、固定市场领先地位而打造，依托湖北省光电产业优势，丰富的高技术人力资源储备，植根中国广阔市场的用户需求，进一步完善公司生产与研发的布局，大幅提升公司的核心竞争力。因此，本项目的实施是公司逐步实现发展战略，保持竞争优势的必然之举。
医疗器械产业高质量发展创新是引领医疗器械发展的第一动力。近年来，国家为了补齐高端医疗器械短板，实现核心技术的自主可控，颁布了一系列产业政策，大力鼓励相关医疗器械企业积极研发创新。2018 年 11 月 2 日，国家药品监督管理局发布新修订的《创新医疗器械特别审查程1-1-346序》，进一步鼓励医疗器械生产企业开展新技术推广和应用，激发相关企业的研发活力，自 2018 年 12 月 1 日起施行。
2021 年新修订的《医疗器械监督管理条例》规定，国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，支持创新医疗器械临床推广和使用，提高自主创造新兴事物的能力，推动医疗器械产业高质量发展。2023 年 8 月，国务院总理李强主持召开国务院常务会议审议通过《医药工业高水平发展行动计划（2023－2025 年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025 年）》，会议强调，医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。
要着力提高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，加快补齐我国高端医疗装备短板；要高度重视国产医疗装备的推广应用，完善相关支持政策，促进国产医疗装备迭代升级。本项目的实施是公司积极响应国家政策导向的体现，汇聚各方要素，不断夯实自身的研发实力，加速科研创新成果转化，助力国家创新医疗器械产业高质量发展。
随着激光及光电技术的发展，应用领域也在不断扩大，在很多方面都有较高的性价比和疗效，其安全性和可靠性也得到了许多患者的认可。此外，政府的大力支持也是中国激光及其他光电类医疗器械发展的重要推动力，政府推出了多项措施来支持激光及其他光电类医疗器械行业发展，如丰富医疗设备技术发展支持政策，支持行业质量体系建设，支持技术创新等。
中国激光及其他光电类医疗器械行业市场规模正在迅速发展，预计未来几年将进一步扩大，而技术创新和政府支持也将继续为激光及光电器械行业的发展提供动力。未来，随着技术的进步，激光及其他光电类医疗器械的应用范围将进一步扩大，服务于更多的患者，激光及其他光电类医疗器械行业将进一步发展壮大，市场规模也将进一步增大，这是激光及其他光电类医疗器械行业发展的未来趋势。此外，快速增长的医疗服务市场需求将带动医疗器械产业成为一个发展快速、具有巨大市场潜力的产业。
据预测，到 2025 年，我国眼科医疗服务市场规模将达到 2,522 亿元，口腔科医疗服务市场规模将超过 3,000 亿元。巨大的医疗服务市场增量必将带动相关领域医疗器械市场需求的增长。本项目主要研发激光及光电类医疗器械，将通过开发更多具有技术领先优势和市场竞争力的新产品，进一步降低相关领域的国内医疗成本，并不断提升公司品牌的市场影响力，为公司带来持续性经济收益。
综上，本项目的研发方向市场前景广阔，符合行业发展趋势，并且能够有效丰富公司产品种类，提升公司未来盈利水平。
在技术及研发方面，自 2006 年我国发布《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020 年）》并首次将激光技术列为我国重点发展的前沿技术开始，我国对于激光产业发展的支持政策逐渐出台。例如 2012 年《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》、2017 年《“十三五”先进制造技术领域科技创新专项规划》、2021 年《基础电子元器件产业发展行动计划（2021-2023 年）》等重点政策文件均对激光行业技术进步、产业发展等作出重要指示。
国家将医疗器械行业发展置于战略高度，出台各类政策扶持自主研发和“进口替代”。在政策的不断推动下，越来越多优质的国产医疗激光器械走向市场，国产品牌的市场份额也不断扩大。在推进医疗器械国产化进程方面，自 2014 年以来，国家层面相继出台并实施了分级诊疗政策、特别审批通道政策等一系列利好国产设备政策；同时，建立《优秀国产医疗设备目录》，开展优秀国产医疗设备产品遴选工作，加快了高端医疗器械国产化替代的步伐。
2023 年 8 月，召开国务院常务会议审议通过《医药工业高质量发展行动计划（2023－2025 年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025 年）》，该计划将继续推动国产医疗器械行业的发展。
湖北省是我国激光产业的发源地之一，经过 30 多年的创新发展和产业集聚，已发展成为国内四大激光产业基地之一。作为全国规模最大的激光设备制造省份，湖北产品品种占全国激光设备品种的 70%以上，产值占全国的 50%以上，其中光纤激光器中国第一，世界第二；激光制造设备、激光医疗均占全国龙头地位。
湖北省在光学器件、光电器件、大功率半导体激光器、光纤激光器、紫外激光、激光加工设备等领域具有明显的发展优势，已经形成比较完整的激光产业链。在产业创造新兴事物的能力上，湖北科教资源实力雄厚，拥有武汉光电国家研究中心，还拥有激光技术、测绘遥感信息工程等一批国家实验室，以及激光加工、光纤通信技术等一批国家工程研究中心，已经具备国际竞争力。良好的产业配套环境，优质的人力资源，为本次募投项目实施提供重要保障，能够助力公司在激光及光电医疗器械领域的快速发展。
自成立以来，公司一直专注于光电类医疗设施的研发、制造，形成了自己的技术和研发优势。通过多年的创新研发和技术积累，形成了一批与主营业务产品相关的专利技术，截至 2023 年 6 月 30 日，公司及子公司目前拥有 97 项专利，其中发明专利 39 项（包含 1项美国发明专利）。并获评国家级专精特新“小巨人”企业、湖北省知识产权示范建设企业、湖北省科学技术进步二等奖、湖北省企业技术中心、武汉市企业研究开发中心等多项荣誉。
在研发团队建设方面，公司自设立以来一直重视人才队伍的建设。经过长期积累，公司培养了一支在光电医疗领域具有较强实力的研发团队，自主开发设计了多款高性能激光和其他光电类医疗设备。截至 2023 年 6 月 30 日，公司技术及研发人员总计 75 人，占总员工数量比例达到 25.95%，专业领域涉及医学、光学、电子学、机械制造学等多门学科。
通过本次项目，公司将以此为契机进一步调动区域产业优势，整合研发资源，广纳全球人才和技术，实现研发效率最大化。公司人才优势、技术优势和资源优势，能够保障下一代激光及光电医疗器械创新产品的成功研发上市。
项目新产品研发始终围绕激光及光电类医疗设备行业新技术、新应用领域展开实施。为解决现有产品临床应用场景范围局限问题和实现产品更新换代，结合公司现有产品结构、市场需求和技术力量，本次计划投入八款激光及光电类医疗设备产品研发，分别为：多功能眼科强脉冲光治疗仪、多功能泌尿激光治疗机、高能二氧化碳外科激光治疗机、钬激光治疗仪、近红外光治疗仪、一体式 1470 激光手术治疗仪、高频电灼治疗仪、半导体激光口腔治疗机。
（1）多功能眼科强脉冲光治疗仪。根据皮肤中血红蛋白、黑色素等对宽光谱中不同波段吸收原理，利用强脉冲光发生技术，将宽光谱脉冲光照射加热眼部周围区域，治疗睑板腺功能障碍引起的干眼症。产品也可用于皮肤科治疗血管性疾病、色素性疾病的治疗。
（2）多功能泌尿激光治疗机。依据光热及光可选择吸收原理，通过 1470nm 半导体激光技术、2100nm 固体激光技术，将高功率激光通过石英光纤进入人体泌尿系统内，直接传导至靶组织上。其中：利用 1470nm 激光可被水强吸收特性，对组织加热汽化、切割；利用 2100nm 激光可被水强吸收及高峰值功率脉冲输出特性，照射结石，产生光热效应，瞬间气泡冲击破碎结石。产品主要使用在于泌尿外科，用于良性前列腺增生、肿瘤等汽化切割治疗及结石的碎石治疗。
（3）高能二氧化碳激光治疗机。依据光热原理，利用二氧化碳 10.6μm 波长激光可被水强吸收特性。采用脉冲激光发射方式，通过导光臂及聚焦手柄或图形扫描输出技术，将聚焦后的连续或脉冲高能量激光照射靶组织产生光热反应，产生碳化、汽化、凝固等作用。产品大多数都用在外科，对人体组织的碳化、汽化、凝固和照射，以达到治疗的目的。
（4）钬激光治疗机。依据钬激光波长 2100nm 可被水强吸收特性及光热原理，通过内窥镜和柔性光纤将高功率脉冲钬激光作用于结石，进而粉碎肾结石和尿道结石。同时，也可以将高功率脉冲钬激光照射人体组织，达到组织凝固、气化以及止血治疗目的。
（5）近红外光治疗仪。依据近红外光可穿透深入人体组织原理，将近红外光照射人体，加热皮肤真皮层血管和皮下组织，并借助血液的流动扩散将身体全身加热。产品主要使用在于医疗机构，缓解神经和肌肉疼痛。同时，刺激人体免疫系统，治疗慢性病毒性疾病。
（6）一体式 1470 激光手术治疗仪。依据光热及光可选择吸收原理，利用 1470nm 波长激光能够被水和血红蛋白同时高吸收特性，采用半导体激光便携式设计，激光通过光纤传导输出直接照射靶组织，达到汽化、切割、凝固等作用。产品主要使用在于外科和便携式特殊环境。
（7）高频电灼治疗仪。依据高频电流在人体组织产生热效应原理，利用高频电极作用到靶组织，发射高频电流波，使电极间的组织加热温度上升，直至组织进行高温凝固、变性或坏死。产品主要使用在于外科和妇科，用于在皮肤浅表部位的手术中，对相应组织进行凝固、使组织变性或坏死，以达到治疗的目的。
（8）半导体口腔治疗机。依据光选择性吸收原理，利用 980nm 波长激光被水和血红蛋白同时高吸收峰特性，采用半导体激光的超短脉冲发生原理，通过光纤传导照射口腔内软组织，达到汽化、切割、凝固等作用。产品大多数都用在口腔科，用于对口腔内软组织、牙周软组织等进行精细汽化、凝固、照射，以达到治疗的目的。
本项目总投资 16,656.00 万元，其中：工程建设费用 3,767.52 万元，工程建设另外的费用12,095.34 万元，预备费 793.14 万元。工程建设费用中，建筑工程费 495.00 万元，设备购置费 3,110.00 万元，安装费用 162.52 万元；工程建设另外的费用中，新品研发费用 11,922.88万元，技术咨询费 92.38 万元，工程建设管理费 65.21 万元，另外的费用 14.87 万元。
项目规划在 5 年内完成投资，其中：第一年占比 40.33%、第二年占比 40.51%、第三1-1-350年占比 17.88%、第四年占比 0.77%、第五年占比 0.45%。
本项目的建设主体为公司的全资子公司湖北省好维来光电科技有限公司，建设地点为湖北省京山人机一体化智能系统产业园，地块号京土挂（2017）G059 号，已取得土地不动产权证号：鄂（2017）京山县不动产权第 0011428 号。
完整版可行性研究报告依据国家部门及地方政府相关法律、法规、标准，本着客观、求实、科学、公正的原则，在现有能够掌握的资料和数据的基础上，主要就项目建设背景、需求分析及必要性、可行性、建设规模及内容、建设条件及方案、项目投资及资产金额来源、社会效益、经济效益以及项目建设的环境保护等方面逐一进行研究论证，以确定项目经济上的合理性、技术上的可行性，为项目投资主体和主管部门提供决策参考。
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