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医美 科英激光:国内首个皮秒激光治疗机正式获批上市

阅读量: 217次 发布时间:2024-10-18 22:08:17

  2023年1月16日,吉林省科英激光股份有限公司(简称“科英激光”)申报的“Nd:YAG皮秒激光治疗机”成功获国家药监局同意上市,注册证号:国械注准,这是国内首个获国家药监局同意上市的飞秒激光治疗产品,并于2022年3月顺畅经过立异医疗器械特别审阅检查程序。

  科英激光是一家专门从事激光医疗设备研制及出产的中美合资企业,其产品悉数具有自主知识产权,设备的部件选用世界收购最高规范。公司于2003年自主研制的KL型超脉冲CO2激光机,曾取得科技部立异基金支撑;代表了科英激光逾越进口激光器技能水平的KL型CO2点阵激光换肤系统,性价比远高于同类进口激光美容设备,产品已先后批量出口到韩国、新加坡、越南、印尼等东南亚国家;国内首家选用加长的七关节导光臂(R=1.7m),更代表着国产激光器光路传输系统的先进的技能水平;2006年科英激光与世界顶尖Nd:YAG激光出产商白俄罗斯SOLAR LS,达成了技能合作意向,合资建立了吉林省众合光学有限责任公司,并成功入驻长春中俄科技园。

  吉林省科英激光股份有限公司,建立于2003年,坐落于吉林省长春市。公司前身是由吉林省激光研讨所原医电部转制而成,并于2005年3月同美国盛迈激光公司,强强联合建立合资公司。公司现在具有中高级技能人员35人,研讨范畴涵盖了激光技能、激光电源技能及光机电一体化配套设备等范畴,公司的现在开展要点是激光技能在医学上的运用,根本的产品有外科激光手术设备、妇科、耳鼻喉科激光手术设备和整形美容科激光手术设备。

  公司的产品悉数具有自主知识产权,已申报并取得了几十项专利技能和软件著作权,公司研制中心的研讨范畴涵盖了激光技能、光学精密机械、激光电源技能及光机电一体化配套设备等范畴。公司产品中运用的核心部件,如激光电源、导光臂、部分激光器和整机操控办理系统,悉数由自己独立研制制作。

  公司现已过了ISO9001世界质量系统认证及ISO13485医疗器械世界系统认证,并在出产和办理活动过程中严厉依照质量系统要求履行。公司10余款上市产品均现已经过国家药监局批阅,部分产品经过了CE认证和RoHS认证,其他相关认证也在进行中。

  2020年,科英激光自主研制的Nd:YAG激光治疗机正式取得CE认证;2022年,科英公司当选工信部要点支撑的专精特新“小伟人”名单,一起公司自主研制的Nd:YAG激光治疗机正式归入国家立异医疗器械特别审阅检查程序。

  医美部落(Medbelove)专心于医疗美容范畴,以职业趋势和方针法规为切入点,侧重重视医美新材料、新技能和新产品,为医美从业者供给威望的方针解读、实时的前沿资讯和专业的科普服务。

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